Blood Grouping Analysis System
IgM抗D血型定型試劑（單克隆抗體）
產(chǎn)品編號
所屬分類
其他配套試劑
內頁詳情介紹:
【產(chǎn)品名稱】
IgM抗D血型定型試劑（單克隆抗體）
【包裝規(guī)格】
10ml/支，1支/盒。
【預期用途】
適用于RhD血型檢測，僅用于臨床診斷，不用于血源篩查。
【醫(yī)療器械注冊號】
國械注準20163402117
【儲存條件及有效期】
儲存溫度2~8℃，有效期12個月。
相關產(chǎn)品
抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（柱凝集法）
抗D（IgG）
抗A1（IgM）
【檢驗方法的局限性】
1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產(chǎn)生假陽性結果。
2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發(fā)生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。
3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。
【注意事項】
1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時注意防護。
2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。
3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。
4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。
5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。
6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。
抗H（IgM）
抗AB（IgM）
抗P1（IgM）
【檢驗方法的局限性】
1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產(chǎn)生假陽性結果。
2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發(fā)生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。
3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。
【注意事項】
1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時注意防護。
2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。
3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。
4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。
5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。
抗C（IgM）
【檢驗方法的局限性】
1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產(chǎn)生假陽性結果。
2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發(fā)生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。
3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。
【注意事項】
1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時注意防護。
2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。
3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。
4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。
5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。
6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。
抗E（IgM）
【檢驗方法的局限性】
1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產(chǎn)生假陽性結果。
2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發(fā)生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。
3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。
【注意事項】
1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時注意防護。
2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。
3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。
4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。
5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。
6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。
抗K（IgM）
【檢驗方法的局限性】
1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產(chǎn)生假陽性結果。
2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發(fā)生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。
3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。
【注意事項】
1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時注意防護。
2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。
3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。
4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。
5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。
抗M（IgG）
抗N（IgM）
【檢驗方法的局限性】
1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產(chǎn)生假陽性結果。
2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發(fā)生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。
3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。
【注意事項】
1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時注意防護。
2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。
3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。
4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。
5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。
抗S（IgM）
【檢驗方法的局限性】
1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產(chǎn)生假陽性結果。
2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發(fā)生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。
3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。
【注意事項】
1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時注意防護。
2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。
3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。
4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。
5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。
抗Jka（IgM）
【檢驗方法的局限性】
1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產(chǎn)生假陽性結果。
2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發(fā)生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。
3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。
【注意事項】
1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時注意防護。
2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。
3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。
4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。
5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。
6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。
抗JKa（IgG）
【產(chǎn)品性能指標及檢驗方法的局限性】
為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現(xiàn)陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。
【注意事項】
1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。
2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發(fā)的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。
3. 所有血液產(chǎn)品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時注意防護。
4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。
5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。
抗Jkb（IgM）
抗JKb（IgG）
【產(chǎn)品性能指標及檢驗方法的局限性】
為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現(xiàn)陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。
【注意事項】
1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。
2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發(fā)的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。
3. 所有血液產(chǎn)品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時注意防護。
4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。
5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。
抗Fya（IgM）
【檢驗方法的局限性】
1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產(chǎn)生假陽性結果。
2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發(fā)生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。
3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。
【注意事項】
抗Fya（IgG）
【產(chǎn)品性能指標及檢驗方法的局限性】
為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現(xiàn)陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。
【注意事項】
1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。
2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發(fā)的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。
3. 所有血液產(chǎn)品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時注意防護。
4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。
5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。
抗Fyb（IgM）
抗Fyb（IgG）
【產(chǎn)品性能指標及檢驗方法的局限性】
為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現(xiàn)陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。
【注意事項】
1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。
2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發(fā)的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。
3. 所有血液產(chǎn)品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時注意防護。
4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。
5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。
抗Lea（IgA）
【檢驗方法的局限性】
1. 為避免非特異性聚集，不得使用蛋白水解酶處理過的紅細胞。
2. 不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。
3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。
【產(chǎn)品性能指標】
該試劑已經(jīng)用相關技術在捐助者、臨床和新生兒標本進行了測試。收集的抗凝血樣有EDTA和檸檬酸抗凝血樣。樣本人群代表了所有主要的表型。每種技術的檢驗的總次數(shù)、靈敏度和特異性結果顯示如下：
靈敏度：在檢測目標存在時檢測出現(xiàn)陽性結果的概率。
特異性：在檢測目標不存在時檢測出現(xiàn)陰性結果的概率。
【注意事項】
1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑細胞系，用于生產(chǎn)這些試劑的鼠源細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對鼠抗體（MAP）為陰性反應。在使用該產(chǎn)品時注意防護。
2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。
3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不應該使用。
4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。
5. 可使用適當?shù)臐舛认緞┙葸^夜或高壓滅菌處理該試劑。
6. 使用后廢棄物按醫(yī)療生物垃圾處理。
抗Leb（IgA）
【檢驗方法的局限性】
1. 為避免非特異性聚集，不得使用蛋白水解酶處理過的紅細胞。
2. 不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。
3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。
【產(chǎn)品性能指標】
該試劑已經(jīng)用相關技術在捐助者、臨床和新生兒標本進行了測試。收集的抗凝血樣有EDTA和檸檬酸抗凝血樣。樣本人群代表了所有主要的表型。每種技術的檢驗的總次數(shù)、靈敏度和特異性結果顯示如下：
靈敏度：在檢測目標存在時檢測出現(xiàn)陽性結果的概率。
特異性：在檢測目標不存在時檢測出現(xiàn)陰性結果的概率。
【注意事項】
1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑細胞系，用于生產(chǎn)這些試劑的鼠源細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對鼠抗體（MAP）為陰性反應。在使用該產(chǎn)品時注意防護。
2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。
3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不應該使用。
4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。
5. 可使用適當?shù)臐舛认緞┙葸^夜或高壓滅菌處理該試劑。
6. 使用后廢棄物按醫(yī)療生物垃圾處理。
抗Lua（IgG）
【產(chǎn)品性能指標及檢驗方法的局限性】
為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現(xiàn)陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。
【注意事項】
1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。
2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發(fā)的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。
3. 所有血液產(chǎn)品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時注意防護。
4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。
5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。
抗Lub（IgG）
【產(chǎn)品性能指標及檢驗方法的局限性】
為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現(xiàn)陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。
【注意事項】
1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。
2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發(fā)的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。
3. 所有血液產(chǎn)品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時注意防護。
4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。
5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。
抗Dia
【產(chǎn)品性能指標及檢驗方法的局限性】
為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現(xiàn)陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。
【注意事項】
1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。
2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發(fā)的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。
3. 所有血液產(chǎn)品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時注意防護。
4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。
5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。
抗Dib（IgG）
【產(chǎn)品性能指標及檢驗方法的局限性】
為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現(xiàn)陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。
【注意事項】
1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。
2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發(fā)的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。
3. 所有血液產(chǎn)品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時注意防護。
4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。
5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。
輸血前檢查血漿樣本過濾器
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